2020年2月27日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作的通告》（深市監(jiān)通告〔2020〕7號）。請各有關(guān)經(jīng)營企業(yè)注意，該通告停止辦理的是第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)應(yīng)急備案，而非第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

　　一、依據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，2020年3月1日起，深圳市市場監(jiān)管局將停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作，企業(yè)仍可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請第二類應(yīng)急審批。

　　二、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案為深圳市市場監(jiān)管局法定備案事項，不會在2020年3月1日后停止辦理。

　　三、各有關(guān)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營條件，積極準備，有序備案，無需搶辦。

　　特此說明。

　　附件：《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于停止疫情防控所需二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作的通告》

　　深圳市市場監(jiān)管局龍崗監(jiān)管局

　　2020年3月2日