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國家藥監(jiān)局應急附條件批準國產新冠肺炎治療藥物注冊申請

  國家藥監(jiān)局25日按照藥品特別審批程序,應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

  該藥物是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準該藥物與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

  國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果。

  新華社北京7月25日電 據英國學術期刊《自然》雜志網站日前報道,當前部分研究開始把注意力從治療新冠重癥轉向尋找治療新冠輕癥的藥物,相關研究剛剛起步。一些專家認為,填補新冠輕癥藥物方面的這一空白有助于早日結束新冠疫情。

  目前,世界衛(wèi)生組織的用藥建議主要針對新冠重癥患者以及有住院風險的患者。至于治療輕癥,世衛(wèi)組織明確了不建議使用的藥物范圍,但未建議可以使用哪些藥物。

  一些專家指出,針對新冠輕癥的藥物可能成為扭轉疫情局勢的一個轉折點,因為這些藥物使患者加速康復的同時,也能限制病毒傳播,減少感染,進而降低病毒進一步變異、出現(xiàn)新變種的機會。同時,低收入國家和地區(qū)也能受益。新冠輕癥藥物一定程度上可以彌補這些地區(qū)由于低疫苗接種率造成的防疫缺口。疫苗一般需要低溫儲存,且須由醫(yī)護人員接種,而很多藥物沒有這樣的要求,因此更容易在非洲等地區(qū)推廣。

  此外,英國牛津大學免疫學家馬克·費爾德曼表示,目前醫(yī)學界尚未完全理解導致新冠重癥的風險因素。一些輕癥患者實際上是潛在的重癥高風險人群,未來輕癥藥物的廣泛使用可以挽救他們的生命。

  費爾德曼正在嘗試通過一種新的抗病毒療法來治療新冠輕癥。大多數病毒利用宿主的生化機制,用糖分子構造病毒的三維結構。費爾德曼的方法是通過合成氨基糖干擾這一過程,從而破壞病毒顆粒的形成。目前該療法已通過安全性評估,即將進入臨床試驗階段。

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