2月13日,記者來到位于深圳市坪山區(qū)的深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司,獨(dú)家專訪了該公司董事長饒微。饒微表示公司采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法研制出新型冠狀病毒2019-nCoV IgM和IgG抗體檢測試劑盒,目前經(jīng)過初步測試,檢出率達(dá)到85.2%。目前該公司已經(jīng)將10萬人份的試劑分發(fā)到北京協(xié)和醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、廣州市第八人民醫(yī)院四家疫情防控一線重點(diǎn)醫(yī)院合作試用。
饒微表示我們采用新型冠狀病毒高度保守蛋白基因重組表達(dá)抗原來檢測抗體,配合磁分離直接化學(xué)發(fā)光平臺,納米免疫磁性微球作為分離工具,大大縮短反應(yīng)時間,提高檢測速度,顯著提高檢測的特異性、靈敏度、精準(zhǔn)度。
人體一旦感染病毒,人體內(nèi)的免疫系統(tǒng)立刻會開始反應(yīng),產(chǎn)生抗體。一般來說,在感染初期的3-7天,IgM抗體指標(biāo)會迅速上升,達(dá)到峰值后逐步下降,隨后IgG抗體會長期存在人體內(nèi)。
我們采用的是IgM和IgG抗體聯(lián)檢的方式,只要呈現(xiàn)陽性反應(yīng),那么基本上可以確診感染了新冠病毒。
第一批測試是在廣州八院進(jìn)行的,第一批檢測27例確診病人樣本,23例樣本2019-nCoV IgM或IgG抗體陽性,檢出率高達(dá)85.2%;隨后院方又提供了9例CT檢測結(jié)果符合病毒性肺炎、核酸檢測呈陰性的病例樣本,8例樣本顯示IgM或IgG抗體陽性,抗體檢出率達(dá)到88.9%。
目前我們已經(jīng)生產(chǎn)出第一批10萬人份的試劑盒,分別發(fā)往包括武漢協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)全國部分大型醫(yī)院進(jìn)行臨床試用。武漢協(xié)和醫(yī)院昨天已經(jīng)收到試劑,今天可以開始進(jìn)行試用。