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　　為加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式義齒產(chǎn)品的行為，近日，龍崗分局在轄區(qū)內(nèi)開展定制式義齒使用情況專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

　　此次檢查主要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的定制式義齒過程中產(chǎn)品來源的合法性，產(chǎn)品使用的規(guī)范性等方面。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)義齒產(chǎn)品時(shí)是否認(rèn)真審核供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)，索取的資質(zhì)材料是否檔案化，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否完整，使用義齒產(chǎn)品時(shí)使用記錄是否完整、清晰，具有可追溯性。此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員56人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家。所檢查的大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能夠做到從合法的義齒生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的義齒產(chǎn)品，并保存供貨商資質(zhì)證照和產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)憑證。但也發(fā)現(xiàn)一些問題，主要是驗(yàn)收記錄和使用記錄項(xiàng)目不全，未能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的可追溯。另外發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對(duì)義齒供應(yīng)商的資質(zhì)定期復(fù)核，導(dǎo)致出現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)早已過期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍在使用其生產(chǎn)的義齒。

　　我分局已對(duì)涉嫌使用問題義齒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案調(diào)查，并根據(jù)相關(guān)線索追查產(chǎn)品來源，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點(diǎn)。下一步龍崗分局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用定制式義齒等醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢查力度，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所購(gòu)進(jìn)使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效。