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各街道辦、區(qū)府屬有關(guān)單位、駐龍崗處以上有關(guān)單位：

　　《龍崗區(qū)藥品市場整治“雙打”專項行動實施方案》業(yè)經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

　　二○○九年一月九日

　　龍崗區(qū)藥品市場整治“雙打”專項行動實施方案

　　為進(jìn)一步整頓和規(guī)范轄區(qū)藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法行為，切實保障公眾用藥安全有效，建立并維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕684號）精神和深圳市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《深圳市藥品市場整治“雙打”專項行動實施方案》要求，結(jié)合我區(qū)藥品市場實際，制定本方案。

　　一、總體要求

　　貫徹踐行科學(xué)發(fā)展觀，堅持以人為本，堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，緊緊圍繞群眾反映集中的“藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)”和“含可待因復(fù)方口服溶液濫用”兩大熱點問題，突出重點，從嚴(yán)監(jiān)管。通過對重點品種、重點單位、重點區(qū)域的集中整治，打擊藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)和不按規(guī)定銷售含可待因復(fù)方口服溶液的違法行為，建立健全含可待因復(fù)方口服溶液從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的全過程監(jiān)管鏈條，使“藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)”和“含可待因復(fù)方口服溶液濫用”兩大熱點問題蔓延趨勢得到有效遏制，增強廣大人民群眾用藥消費安全信心，把我區(qū)藥品監(jiān)管工作效能提高到一個新的水平。

　　二、任務(wù)與目標(biāo)

　?。ㄒ唬┱嗡幤妨闶燮髽I(yè)非法行醫(yī)

　　1、工作任務(wù)

　　全面開展藥品零售企業(yè)專項檢查工作。進(jìn)一步加強藥品零售企業(yè)日常檢查和夜間巡查力度，清除藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)非法設(shè)立的診療區(qū)域及診療用具，嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)內(nèi)出現(xiàn)診斷疾病（如對疾病作出判斷、出具處方等）、治療疾?。ㄈ鐧z查治療疾病，進(jìn)行傷口處理，注射輸液，中醫(yī)推拿按摩等）、發(fā)布醫(yī)療廣告、懸掛與醫(yī)療活動有關(guān)的標(biāo)牌和廣告牌等涉嫌違法行醫(yī)行為；加大存在非法行醫(yī)現(xiàn)象的藥品零售企業(yè)處罰力度，依照未按規(guī)定實施GSP且“情節(jié)嚴(yán)重”條款進(jìn)行處理，即根據(jù)《藥品管理法》第79條的規(guī)定，吊銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》；加大對非法行醫(yī)藥品零售企業(yè)的曝光力度，依照《深圳市食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)信息公開辦法》第九條的規(guī)定，凡因存在非法行醫(yī)現(xiàn)象被處罰的藥品零售企業(yè)將在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示。

　　2、工作目標(biāo)

　　2009年6月底前，藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋率（含GSP跟蹤檢查）要達(dá)到30%，藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)啟動GSP認(rèn)證飛行檢查率要達(dá)到100%，投訴藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)的案件查處率要達(dá)到100%，對已認(rèn)定藥品零售企業(yè)存在非法行醫(yī)的案件移送率要達(dá)到100%，對藥品零售企業(yè)符合吊銷《藥品經(jīng)營許可證》而未吊銷的上報率要達(dá)到100%，使在藥品零售企業(yè)內(nèi)非法行醫(yī)的現(xiàn)象得到有效遏制。

　?。ǘ┱魏纱驈?fù)方口服溶液濫用

　　1、工作任務(wù)

　?。?）加強含可待因復(fù)方口服溶液批發(fā)環(huán)節(jié)的管理。全面落實批發(fā)企業(yè)及品種備案制度、藥品流向逐月備案制度、批發(fā)一票（隨貨同行稅票）制度和處方核銷制度。加強對藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸、報送監(jiān)控；每月核查含可待因復(fù)方口服溶液藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)品種隨貨同行稅票和處方數(shù)量與銷售數(shù)量的核查，從源頭上加以遏制。

　?。?）加強含可待因復(fù)方口服溶液零售環(huán)節(jié)的管理。集中開展學(xué)校周邊藥品零售企業(yè)的排查工作，監(jiān)督企業(yè)落實該類品種憑處方限售制度和專人、專賬、專柜管理制度。

　?。?）加大對違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營含可待因復(fù)方口服溶液的懲處力度。按照《關(guān)于進(jìn)一步加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》，對違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營的相關(guān)企業(yè)一律啟動相關(guān)飛行認(rèn)證，對符合核減經(jīng)營范圍的一律核減，對符合吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的一律吊銷。

　　2、工作目標(biāo)

　　2009年6月底前，學(xué)校周邊藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率要達(dá)到100%，相關(guān)投訴查處率要達(dá)到100%，含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營企業(yè)備案率要達(dá)到100%，備案企業(yè)每月核查率要達(dá)到100%，符合核減經(jīng)營范圍和吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的違規(guī)企業(yè)處理率要達(dá)到100%，使含可待因復(fù)方口服溶液濫用的行為得到有效遏制。

　　三、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　成立龍崗區(qū)藥品市場整治“雙打”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組），組長由熊小平同志擔(dān)任，副組長龍崗食品藥品監(jiān)管分局許祖俊同志擔(dān)任，成員由區(qū)教育局、衛(wèi)生局、城管局、龍崗公安分局、龍崗工商分局負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)指揮、組織、協(xié)調(diào)此項工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在龍崗食品藥品監(jiān)管分局，由該局周卓榮同志任主任，負(fù)責(zé)檢查督導(dǎo)此項工作。

　　四、職責(zé)分工

　　（一）區(qū)教育局要加強對學(xué)校的指導(dǎo)，督促各學(xué)校重視并解決校園內(nèi)濫用成癮性藥品的問題，加強對在校生的管理和教育工作。

　?。ǘ﹨^(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)成癮性藥品和二類精神藥品的監(jiān)督管理。

　?。ㄈ﹨^(qū)城管局負(fù)責(zé)查處非法行醫(yī)，查處網(wǎng)吧或其他娛樂場所非法銷售成癮性藥品的行為，查處非法批發(fā)成癮性藥品的地下黑窩點。

　?。ㄋ模垗徆卜志重?fù)責(zé)打擊鹽酸曲馬多等已被濫用的二類精神藥品非法流入市場的違法行為。

　　（五）龍崗工商分局協(xié)同綜合執(zhí)法隊查處網(wǎng)吧、士多店等無藥品經(jīng)營資質(zhì)非法銷售成癮性藥品的場所。

　?。垗徥称匪幤繁O(jiān)管分局負(fù)責(zé)督促檢查藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行品種報備制度、藥品流向逐月報備制度、批發(fā)一票（隨貨同行稅票）制度和處方核銷制度，檢查藥品零售企業(yè)嚴(yán)格實行憑處方限售制度以及專人、專賬、專柜制度，查處相關(guān)違法行為。

　?。ㄆ撸┙值擂k負(fù)責(zé)調(diào)動街道有關(guān)力量加大整治力度，嚴(yán)打非法行醫(yī)行為;嚴(yán)禁在網(wǎng)吧、歌舞廳等娛樂場所內(nèi)銷售和使用成癮性藥品。

　　五、重點檢查單位、區(qū)域

　　藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)現(xiàn)象整治工作的重點單位：連鎖藥店加盟店、特許經(jīng)營店和個體藥店。重點區(qū)域：城鄉(xiāng)接合部、城中村、工業(yè)區(qū)。

　　含可待因復(fù)方口服溶液濫用整治工作的重點單位：含可待因復(fù)方口服溶液的藥品批發(fā)、零售企業(yè)。重點區(qū)域：學(xué)校周邊的藥品零售企業(yè)。

　　六、實施步驟

　?。ㄒ唬﹦訂T部署階段（2009年1月15日前）

　　組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)召開動員會，宣傳貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》精神；督促企業(yè)自查自糾，對非法行醫(yī)行為進(jìn)行排查，推動轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)實行憑處方限售制度及專人、專賬、專柜管理制度，檢查指導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)做好經(jīng)營含可待因復(fù)方口服溶液的備案工作。

　　（二）組織實施階段（2009年1月至5月）

　　集中力量對重點區(qū)域、重點品種、重點單位展開全面檢查，全面檢查企業(yè)落實加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的相關(guān)制度，開展對藥品批發(fā)企業(yè)的憑方銷賬的核查工作，加大對違法、違規(guī)企業(yè)的查處，并及時予以曝光。

　　（三）總結(jié)提高階段（2009年6月25日前）

　　各成員單位對整治工作中好的做法和措施加以固化，形成制度，進(jìn)一步完善長效監(jiān)管機制，對本次整治工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，2009年6月20日前將書面總結(jié)報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（聯(lián)系人：巢琳琳，聯(lián)系電話：28929361、13510130269）。

　　七、工作要求

　?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識開展藥品市場整治“雙打”專項行動是深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的重大舉措，是規(guī)范我區(qū)藥品市場的迫切需求，是確保群眾用藥安全、維護(hù)社會穩(wěn)定的重要保障。各部門要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，準(zhǔn)確把握檢查時間、任務(wù)和做法，使專項整治行動達(dá)到預(yù)期效果。

　　（二）明確職責(zé)，狠抓落實。各部門要按照本方案的職責(zé)分工和區(qū)政府的統(tǒng)一部署，加強配合，保障人力物力充分供給。建立部門工作聯(lián)系制度，構(gòu)建信息平臺，及時互通信息，形成上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的綜合監(jiān)管局面和監(jiān)管合力。

　?。ㄈ└F盡法律，從嚴(yán)治理。在專項整治行動中，要窮盡現(xiàn)有法律、法規(guī)，采取法律手段與行政手段并舉，對非法行醫(yī)的藥品零售企業(yè)和違規(guī)銷售含可待因復(fù)方口服溶液的藥品經(jīng)營企業(yè)依法從嚴(yán)從重從快處理。

　?。ㄋ模┓e極宣傳，營造氛圍。充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳整治成果，及時揭露并曝光違規(guī)企業(yè)。開展多種形式的安全就醫(yī)、合理用藥、安全用藥宣傳活動，提高群眾安全就醫(yī)能力、合理用藥知識水平和維護(hù)合法權(quán)益的意識，強化藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的意識。進(jìn)一步完善落實舉報投訴制度，通過媒體宣傳和社區(qū)宣傳等各種形式，廣泛發(fā)動和引導(dǎo)群眾參與，營造“政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會參與”的良好社會氛圍。