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生物醫(yī)藥專項扶持項目醫(yī)療器械研發(fā)獎勵扶持范圍與標(biāo)準(zhǔn)

  扶持范圍:經(jīng)核準(zhǔn)符合條件的醫(yī)療器械注冊人。

  扶持標(biāo)準(zhǔn):對上一年新取得三類醫(yī)療器械注冊證、二類醫(yī)療器械注冊證的注冊人,按項目實際投入費用(含醫(yī)療器械注冊費、生物學(xué)評價費、臨床試驗費)的50%給予獎勵,其中三類醫(yī)療器械注冊證最高100萬元,二類醫(yī)療器械注冊證最高50萬元;對上一年通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得三類醫(yī)療器械注冊證的注冊人,一次性給予200萬元獎勵。同一單位同一年度累計扶持金額不超過500萬元。

  審核方式:核準(zhǔn)制。以實際取得的醫(yī)療器械注冊證及臨床試驗報告為準(zhǔn)。

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