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　　據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》（第64期），阿德福韋酯于2005年在我國上市，有片劑和膠囊兩種劑型，臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。國家藥品不良反?yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯對近端腎小管有直接的毒性作用，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞凋亡，使其重吸收功能下降、尿磷排泄增加，導(dǎo)致低磷血癥。磷對骨代謝有影響，磷酸鹽的減少會(huì)導(dǎo)致骨細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的異常，從而導(dǎo)致骨質(zhì)軟化癥。腎小管酸中毒時(shí)腎小管不能正常交換氫離子，碳酸鹽喪失，引起低鈉、低鉀性酸中毒并伴有尿液堿化，亦可導(dǎo)致骨質(zhì)軟化癥的發(fā)生。骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生，骨質(zhì)軟化，而產(chǎn)生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨床癥狀和體征。早期表現(xiàn)為腰酸腿痛、行走障礙、四肢無力、骨痛、體重減輕等。

　　2004年1月1日至2014年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測據(jù)庫中有關(guān)阿德福韋酯的病例報(bào)告共計(jì)1268份，不良反應(yīng)累及系統(tǒng)主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、全身心損害等。其中嚴(yán)重報(bào)告91份，占總報(bào)告數(shù)的7.18%。嚴(yán)重病例報(bào)告中主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為肌酸磷酸激酶升高、低磷血癥、腎功能異常、范可尼綜合征、骨軟化等。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中共檢索到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應(yīng)報(bào)告21份，不良反應(yīng)除骨軟化外還表現(xiàn)為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等，并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起的骨軟化多在用藥3年后發(fā)生，用藥3-7年期間發(fā)生的病例數(shù)占80.95%。

　　根據(jù)我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)：深圳市從2010年至2014年11月30日，共收到8例阿德福韋酯的不良反應(yīng)報(bào)告，表現(xiàn)為：暈厥、頭暈、失眠、無力、肌酸磷酸激酶升高、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、尿潛血。不良反應(yīng)結(jié)果1例治愈、7例為好轉(zhuǎn)。無死亡病例。

　　市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家建議，醫(yī)務(wù)人員和患者用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息；醫(yī)生在使用阿德福韋酯的治療過程中，應(yīng)告知患者在服用阿德福韋酯時(shí)可能出現(xiàn)的低磷血癥及骨軟化，囑其定期監(jiān)測腎功能和血清磷。如果出現(xiàn)血磷降低、腰酸腿痛、行走障礙、四肢無力、骨痛、骨折等癥狀應(yīng)及時(shí)停藥并進(jìn)行相關(guān)治療。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床用藥安全的宣傳，采取有效措施，減少嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。以最大程度地保障公眾的用藥安全、有效。