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曲美他嗪適應(yīng)癥被限制 市民需警惕其用藥風(fēng)險(xiǎn)

  

  藥品“曲美他嗪”的適應(yīng)癥被限制為僅用于對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對(duì)癥治療,不再用于耳鳴、眩暈的治療;對(duì)帕金森病等運(yùn)動(dòng)障礙和嚴(yán)重腎功能損害患者禁用。

  曲美他嗪作為抗心絞痛藥物,具有對(duì)抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環(huán)血流量,促進(jìn)心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生,同時(shí)能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。適應(yīng)癥有(1)臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療;(2)眩暈和耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。國(guó)外適應(yīng)癥還包括血管原因?qū)е碌囊暳ο陆岛鸵曇罢系K的輔助性治療。歐盟于2011年4月啟動(dòng)了對(duì)曲美他嗪風(fēng)險(xiǎn)/獲益進(jìn)行再評(píng)價(jià),完成了對(duì)現(xiàn)有安全性和有效性的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)。

  截至2013年12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)中共收到曲美他嗪不良反應(yīng)/事件報(bào)告1609例,其中嚴(yán)重報(bào)告21例,占報(bào)告總數(shù)的1.3%,無(wú)死亡病例。我市共收到曲美他嗪不良反應(yīng)報(bào)告18例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠和肌痛。13例治愈,5例好轉(zhuǎn),無(wú)死亡病例。

  市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家提示:各醫(yī)務(wù)人員務(wù)必遵守曲美他嗪新的適應(yīng)癥用藥,帕金森病等運(yùn)動(dòng)障礙和嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)禁用;在使用曲美他嗪治療時(shí),應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),步態(tài)不穩(wěn),不安腿綜合征,其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)癥狀。對(duì)中度腎功能損害患者和老年患者,用藥劑量需適度調(diào)整。

  各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)品種實(shí)際和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,不斷完善藥品說(shuō)明書的安全性信息,將用藥風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員和患者,采取有效措施最大限度地保障市民的用藥安全。(監(jiān)測(cè)中心 吳斌)

  

  

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