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　　日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》（第60期），通報(bào)含羥乙基淀粉類藥品存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)問(wèn)題，特別是導(dǎo)致腎功能損害的風(fēng)險(xiǎn)。

　　含羥乙基淀粉類藥品為血容量補(bǔ)充藥，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量。含羥乙基淀粉類藥品在我國(guó)已經(jīng)上市銷(xiāo)售使用多年，包括羥乙基淀粉20氯化鈉注射液、羥乙基淀粉40氯化鈉注射液、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液等4個(gè)分子量產(chǎn)品；還有羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液。

　　2004年1月1日至2013年6月19日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中共檢索到9例（占總報(bào)告0.3%）羥乙基淀粉類藥品的腎功能損害報(bào)告。其中5例患者原患慢性腎臟疾病，1例原患失血性休克。5例患者明確標(biāo)注使用的藥品為低分子羥乙基淀粉。不良反應(yīng)結(jié)果8例為好轉(zhuǎn)或痊愈，1例有后遺癥（原患慢性腎功能不全）。所有羥乙基淀粉類藥品的不良反應(yīng)報(bào)告中，用藥原因主要為手術(shù)中或手術(shù)后補(bǔ)充血容量、失血性低血流量、腦梗塞、外傷、燒傷等；僅有1例（0.03%）用藥原因?yàn)楦腥拘孕菘恕?/p>

　　截至2013年12月31日，我市未發(fā)現(xiàn)羥乙基淀粉類藥品導(dǎo)致腎功能損害的病例。在我市收到的15例含羥乙基淀粉類藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、靜脈炎、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克等。其中新的嚴(yán)重的3例，新的一般7例，一般5例；不良反應(yīng)結(jié)果為13例治愈，2例好轉(zhuǎn)。

　　深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家提醒，含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過(guò)量出血等風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)務(wù)人員和患者應(yīng)充分重視含羥乙基淀粉類藥品的安全性問(wèn)題，在使用時(shí)關(guān)注禁忌及慎用事項(xiàng)，合理使用本品。在治療前醫(yī)生應(yīng)詢問(wèn)患者的既往病史（如嚴(yán)重膿毒血癥、肝腎功能障礙、凝血功能異常等），將可能存在的安全性隱患告知患者；在增加劑量或調(diào)整治療方案時(shí)，應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，并立即采取有效的急救措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步完善藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、使用禁忌、注意事項(xiàng)等信息，加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后的安全性監(jiān)測(cè)，開(kāi)展相應(yīng)的研究工作，采取有效措施，確保上市藥品安全、有效。