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　　日前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《藥品不良反應信息通報》（第49期），通報鹽酸氨溴索注射劑引起的嚴重過敏反應問題。

　　氨溴索為溴己新在體內的活性代謝物，能促進肺表面活性物質的分泌及氣道液體分泌，使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂，促進粘痰溶解，顯著降低痰粘度，增強支氣管粘膜纖毛運動，促進痰液排出。適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難，早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征，術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。

　　2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。嚴重不良反應/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害，三者合計占總例次的74.63%。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害等。嚴重病例中，79例為兒童病例（占46.75%）。

　　2011年1月1日至2011年12月31日，深圳市共收到14例有關鹽酸氨溴索注射劑的不良反應病例報告，兒童病例占78.57%，用法用量錯誤的有11例。14例不良反應病例中有6例為一般的不良反應，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等；6例為新的一般的不良反應，表現(xiàn)為水腫、寒戰(zhàn)、咳嗽、胸悶、憋氣、多汗等；2例為嚴重的不良反應，主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺等。2例嚴重不良反應均為兒童病例。

　　鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關的嚴重不良反應較多，除與藥品本身特性有關外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當配伍用藥、輸液速度過快等有關。深圳市藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械評價中心專家建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，需注意用藥劑量和特殊人群，避免超適應癥用藥，對有過敏史、高敏狀態(tài)，如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用；嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。同時建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關內容，加強藥品上市后不良反應監(jiān)測，積極開展質量和工藝方面的研究，同時做好安全用藥宣傳和培訓，指導臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。