第一條 為規(guī)范藥品監(jiān)督信息員的行為,加強(qiáng)對我市藥品市場的監(jiān)督管理,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的藥品監(jiān)督信息員(以下簡稱信息員)是指由深圳市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱市藥監(jiān)部門)聘任的協(xié)助市藥監(jiān)部門從事藥品市場信息收集等工作的志愿人員。
第三條 市藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)信息員的培訓(xùn)和聘任。
市藥監(jiān)部門培訓(xùn)相關(guān)人員時,不得收費(fèi)。
第四條 信息員從以下人員中選聘:
?。ㄒ唬┙值擂k事處和居委會中具有一年以上行政管理工作經(jīng)驗(yàn)的在職人員;
?。ǘ┧幤肥褂脝挝恢芯哂兴帋熞陨蠈I(yè)技術(shù)職稱(或相關(guān)專業(yè))的藥品質(zhì)量管理人員;
?。ㄈ┧幤方?jīng)營企業(yè)中具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥品質(zhì)量管理人員。
第五條 市藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)組織擬聘人員參加法律、法規(guī)及相關(guān)藥品知識培訓(xùn)。培訓(xùn)合格的,由市藥監(jiān)部門與其簽訂聘用協(xié)議,頒發(fā)聘書。信息員聘用期為兩年。
第六條 有下列情況之一的,不得作為信息員人選:
?。ㄒ唬o業(yè)人員;
?。ǘ┯羞`法違紀(jì)行為記錄的;
?。ㄈ┯袖N售、使用假劣藥品行為記錄的;
?。ㄋ模┮蚪】翟虿荒軇偃蜗嚓P(guān)工作的。
第七條 信息員應(yīng)當(dāng)熟悉國家及省、市藥品監(jiān)督的相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第八條 信息員應(yīng)當(dāng)完成市藥監(jiān)部門交辦的相關(guān)工作,并履行下列職責(zé):
?。ㄒ唬┬麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī);
?。ǘ┫蚴兴幈O(jiān)部門反映模范遵守國家藥品管理法規(guī)的典型事跡;
?。ㄈ┫蚴兴幈O(jiān)部門反映并舉報(bào)有關(guān)單位的違法經(jīng)營行為;
?。ㄋ模┫蚴兴幈O(jiān)部門提出有關(guān)藥品監(jiān)督管理的合理化建議;
(五)收集藥品不良反應(yīng)信息,并及時向市藥監(jiān)部門報(bào)告。
第九條 信息員有下列情況之一的,由市藥監(jiān)部門予以解聘:
?。ㄒ唬┢溉魏蟀l(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定條件的;
?。ǘ┎话匆?guī)定參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的;
?。ㄈ┱{(diào)離相關(guān)工作崗位的;
?。ㄋ模┎宦男邢嚓P(guān)職責(zé)的。
信息員被解聘后,市藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)收回聘書。
第十條 信息員不得以市藥監(jiān)部門的名義,從事與本辦法規(guī)定職責(zé)無關(guān)的工作。
第十一條 市藥監(jiān)部門每半年召開一次信息員工作報(bào)告會,有關(guān)信息員應(yīng)當(dāng)參加。
第十二條 市藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對舉報(bào)人員及舉報(bào)信息保密。
第十三條 信息員協(xié)助市藥監(jiān)部門從事藥品市場信息收集工作,不領(lǐng)取報(bào)酬。
第十四條 市藥監(jiān)部門對有突出成績的信息員進(jìn)行表彰或獎勵。具體表彰和獎勵辦法另行制定。
第十五條 本辦法自2013年4月1日起施行?! ?/p>