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　　《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例〉若干規(guī)定》實施細(xì)則

　　(1997年11月7日深圳市人民政府令第65號發(fā)布，2002年7月23日深圳市人民政府令第118號修訂)

　　第一條 根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例〉若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第五十一條的規(guī)定，制定本實施細(xì)則。

　　第二條 市衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)每一萬人口（包括暫住人口）設(shè)立一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施總量控制，各區(qū)結(jié)合本區(qū)的人口分布、醫(yī)療資源、醫(yī)療需要和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布等實際情況，制定本區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，報市衛(wèi)生行政管理部門核定。

　　市衛(wèi)生行政管理部門在各區(qū)制定的規(guī)劃基礎(chǔ)上，根據(jù)統(tǒng)籌規(guī)劃的原則，制定全市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

　　第三條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在市衛(wèi)生行政管理部門公布的受理期間統(tǒng)一受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開辦申請。

　　申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個人，應(yīng)向擬申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提交籌建申請。

　　第四條 公民申請開辦個體或合伙診所的，應(yīng)具備下列條件：

　　（一）具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)資格并取得《執(zhí)業(yè)資格證書》；

　?。ǘ┥眢w健康且能親自主持醫(yī)療工作；

　?。ㄈ┲辽暾埲罩梗陜?nèi)未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故。

　　第五條 申請開辦門診部、診所的單位或個人應(yīng)向衛(wèi)生行政管理部門提交下列材料：

　?。ㄒ唬M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址；

　　（二）開設(shè)的科目、醫(yī)療設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況；

　?。ㄈM設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑面積；

　?。ㄋ模┪鬯⑽畚锏奶幚矸桨?。

　　第六條 申請開辦醫(yī)院的單位或個人，向衛(wèi)生行政管理部門提交的《可行性分析報告》應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址；

　?。ǘM設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式、服務(wù)時間和診療科目；

　?。ㄈM設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑面積、醫(yī)院床位編制；

　?。ㄋ模M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況；

　?。ㄎ澹M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

　　（六）污水、污物的處理方案。

　　第七條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)將開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請及其他應(yīng)提供的材料提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議時，參加評議的委員的人數(shù)必須超過專家評議委員會總?cè)藬?shù)的二分之一；申請須經(jīng)三分之二以上到會委員評議通過，方為合格。

　　第八條 對經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議合格的申請者，區(qū)衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審核后，做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。

　　對予以批準(zhǔn)的申請者，由所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》；對不予批準(zhǔn)的，應(yīng)以書面形式說明理由并通知申請者。

　　第九條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》從核發(fā)之日起，有效期為：

　　（一）三級醫(yī)院為五年；

　　（二）二級醫(yī)院為三年；

　?。ㄈ┮患夅t(yī)院為一年；

　　（四）門診部為一年；

　　（五）診所為半年。

　　申請籌建醫(yī)院的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)不能完成籌建工作的，可在有效期屆滿前三十日內(nèi)，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請延期，經(jīng)核準(zhǔn)后，可延期半年至一年。

　　未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》或持失效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》，不得從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建活動。

　　第十條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的單位或個人，其籌建工作完成后，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記。申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，申請者應(yīng)按《規(guī)定》第十條提交相關(guān)證明材料。

　　第十一條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后三十日內(nèi)，應(yīng)按《規(guī)定》進(jìn)行審查和實地核實。對符合執(zhí)業(yè)條件的申請者，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合執(zhí)業(yè)條件的申請者，應(yīng)限期改正。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、注冊資金等，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬夺t(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記申請書》；

　?。ǘ┥暾堊兏怯浀脑蚝屠碛桑?/p>

　?。ㄈ┬l(wèi)生行政管理部門規(guī)定應(yīng)提交的其他材料。

　　區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請之日起三十日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)變更的決定。但對變更主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位的，區(qū)衛(wèi)生行政管理部門須先提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議，并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會的評議結(jié)果和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃做出是否批準(zhǔn)變更的決定。

　　第十三條 衛(wèi)生行政管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行校驗制度：

　?。ㄒ唬┽t(yī)院自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核發(fā)之日起每三年校驗一次；

　?。ǘ╅T診部和診所自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核發(fā)之日起每一年校驗一次。

　　第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗期滿前一個月，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出校驗申請，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書；

　?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

　?。ㄈ┴?fù)責(zé)人名單和衛(wèi)生技術(shù)人員名單等有關(guān)材料。

　　區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理校驗申請之日起三十日內(nèi)完成校驗。

　　第十五條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)將本區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開辦、變更、注銷和校驗情況定期向社會公布。

　　第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般只能使用一個名稱。名稱的使用應(yīng)符合以下原則：

　?。ㄒ唬┟Q由識別名和專有名組成。專有名應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模、診療科目相適應(yīng)；

　?。ǘ┢笫聵I(yè)單位、社會團(tuán)體開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以設(shè)置單位名稱作為識別名；個人和合伙開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以個人姓名或姓作為識別名；

　　任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱。

　　第十七條 不同申請者申請使用相同名稱時，由申請在先的單位或個人使用該名稱。

　　第十八條 個人和合伙診所不得聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療專業(yè)工作。

　　其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)務(wù)工作時，應(yīng)在聘用之日起七日內(nèi)到其所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門備案，并應(yīng)提供下列材料：

　?。ㄒ唬┯萌藛挝坏摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

　?。ǘ┍黄赣萌藛T的身份證和《執(zhí)業(yè)資格證書》原件及復(fù)印件；

　?。ㄈ┍黄赣萌藛T的離退休證明、待業(yè)證明或辭職證明等有關(guān)證明材料；

　?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)與被聘用人簽訂的聘用合同。

　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照許可的科目執(zhí)業(yè)，不得超范圍開設(shè)科目，從事診療活動。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得截留鼠疫、霍亂、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人。

　　第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定設(shè)置藥房，并憑處方箋發(fā)藥，不得對外銷售藥品。

　　第二十二條 未領(lǐng)取制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑；已取得制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配制的制劑只能供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用，不得以任何方式銷售配制的制劑。

　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計量器具。

　　第二十四條 醫(yī)療廣告必須遵守國家和地方廣告管理的有關(guān)規(guī)定。

　　第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)牌應(yīng)按市衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)制作。

　　第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員上崗時必須統(tǒng)一著裝，并佩戴衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的上崗證。

　　第二十七條 未取得或持失效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建活動的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其停止非法籌建活動，并處三千元罰款。

　　第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍開設(shè)科目的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其撤銷非法開設(shè)的科目，沒收其非法開設(shè)科目所使用的藥品、器械及非法所得，并處以五千元至二萬元罰款；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更名稱、注冊資金或主要負(fù)責(zé)人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以三千元罰款。擅自變更地址的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正并處以一萬元罰款；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定不申請校驗且繼續(xù)從事診療活動的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)，并處以五千元罰款；拒不辦理校驗手續(xù)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱不符合規(guī)定要求的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正；拒不改正的，處以三千元罰款，并可由衛(wèi)生行政管理部門強(qiáng)制改正。

　　第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定聘用人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并處以五千至一萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓，或吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)截留鼠疫、霍亂、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以一萬元罰款。

　　第三十四條 未使用市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的病歷、診療手冊、處方箋、證明書的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并處以一千元罰款。

　　第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置藥房或不憑處方箋發(fā)藥或?qū)ν怃N售藥品的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并處以五千元罰款。

　　第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置標(biāo)牌的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正；拒不改正的，處一千元罰款，并由衛(wèi)生行政管理部門強(qiáng)制改正，改正費用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過三個月不向衛(wèi)生行政管理部門繳納管理費的，每超一天加收5‰的滯納金。

　　第三十八條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同一違法行為，由先行檢查發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生行政管理部門處罰，市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門不得重復(fù)處罰。

　　第三十九條 本實施細(xì)則自頒布之日起施行。