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深藥監(jiān)規(guī)〔2013〕2號

各有關(guān)單位：

　　為推動藥品安全信用體系建設(shè)，建立藥品零售行業(yè)信用機(jī)制，規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，保證市民用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，我局制定了《深圳市藥品零售企業(yè)信用管理辦法》?，F(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

深圳市藥品監(jiān)督管理局

2013年3月20日

深圳市藥品零售企業(yè)信用管理辦法

　　第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，建立藥品安全信用機(jī)制，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2004〕454號），結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 藥品零售企業(yè)信用管理按照依法、公正、公開的原則，依據(jù)統(tǒng)一的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行，維護(hù)社會公共利益，保護(hù)企業(yè)商業(yè)秘密。

　　第三條 深圳市藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱市藥品監(jiān)督部門）負(fù)責(zé)全市藥品零售企業(yè)信用的管理工作，制定信用評分標(biāo)準(zhǔn)，采集信用信息，計(jì)算信用評分分值，評定信用等級。

　　第四條 藥品零售企業(yè)信用信息主要包括：

　　（一）企業(yè)基本信息：單位名稱、注冊地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）姓名等企業(yè)申辦藥品經(jīng)營行政許可中提交的信息；

　?。ǘ┍O(jiān)督檢查信息：市藥品監(jiān)督部門在行政審批、日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查中掌握的藥品零售企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)的情況；

　?。ㄈ┨幜P案件信息：市藥品監(jiān)督部門在執(zhí)法中形成的對藥品零售企業(yè)的行政處罰信息；

　?。ㄋ模┧幤妨闶燮髽I(yè)的其他信用信息。

　　藥品零售企業(yè)信用信息不包括藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的其他信息。

　　第五條 藥品零售企業(yè)信用等級分為良好、一般、失信、嚴(yán)重失信四級，以年度為評價(jià)周期。藥品零售企業(yè)的信用評分滿分為100分，實(shí)行扣分制。每個(gè)評價(jià)周期開始時(shí)，藥品零售企業(yè)信用評分恢復(fù)100分。

　　第六條 市藥品監(jiān)督部門每年根據(jù)該年度內(nèi)藥品零售企業(yè)的信用評分分值匯總情況，對藥品零售企業(yè)信用等級進(jìn)行確定。

　　信用評分80分以上的，為信用良好；60分以上不足80分的，為信用一般；40分以上，不足60分的，為失信；不足40分的，或是信用等級連續(xù)兩年評為失信的，為嚴(yán)重失信。

　　第七條 藥品零售企業(yè)信用評分分值，由市藥品監(jiān)督部門按照《深圳市藥品零售企業(yè)信用評分標(biāo)準(zhǔn)》確定的計(jì)分規(guī)則計(jì)算。

　　《深圳市藥品零售企業(yè)信用評分標(biāo)準(zhǔn)》由市藥品監(jiān)督部門制定，并在其政務(wù)網(wǎng)站、市政府公報(bào)上公布。

　　第八條 藥品零售企業(yè)存在本辦法規(guī)定的信用扣分情形的，市藥品監(jiān)督部門應(yīng)及時(shí)對該企業(yè)進(jìn)行信用扣分，并在市藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站實(shí)時(shí)顯示該藥品零售企業(yè)信用評分分值。

　　第九條 市藥品監(jiān)督部門扣除藥品零售企業(yè)信用評分均應(yīng)書面告知當(dāng)事企業(yè)，告知事項(xiàng)包括：扣分的理由和依據(jù)、所扣分值以及當(dāng)事人享有以書面方式提出異議申請的權(quán)利。

　　第十條 藥品零售企業(yè)對信用扣分、信用評分結(jié)果有異議的，可以自收到告知起5個(gè)工作日內(nèi)向市藥品監(jiān)督部門提出異議申請，逾期不提出異議申請的，視為同意評價(jià)結(jié)果。

　　第十一條 市藥品監(jiān)督部門應(yīng)自接到異議申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)對異議申請做出處理，并書面答復(fù)異議申請企業(yè)。經(jīng)核查證實(shí)對企業(yè)的所扣分值及評分結(jié)果有錯(cuò)誤或者不準(zhǔn)確的，應(yīng)立即予以更正。

　　第十二條 市藥品監(jiān)督部門應(yīng)于每年1月份，在其政務(wù)網(wǎng)站公布前一年信用等級為失信和嚴(yán)重失信的藥品零售企業(yè)基本信息及其違法違規(guī)行為記錄等情況。

　　第十三條 上一年度被評為失信、嚴(yán)重失信等級的藥品零售企業(yè)，將被市藥品監(jiān)督部門列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大監(jiān)管力度和檢查頻率。

　　第十四條 市藥品監(jiān)督部門工作人員違反本辦法，采集、記錄、公示的信息不真實(shí)，造成損失和不良影響的，依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

　　第十五條 本辦法自2013年4月1日起施行，有效期5年。