名 稱:深圳市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法的通知
發(fā)布機(jī)構(gòu):龍崗區(qū)衛(wèi)生健康局
發(fā)布日期:2020-08-10
文 號:
各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我市實(shí)際,我委制定了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。
深圳市衛(wèi)生健康委員會
2020年4月28日
深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本市轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記適用本辦法。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后方可執(zhí)業(yè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的,在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。
第四條 市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記:
?。ㄒ唬┚C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、專科疾病防治院;
?。ǘ┘本戎行?、急救站(點(diǎn));
?。ㄈ┋燄B(yǎng)院、護(hù)理院、護(hù)理站;
(四)社區(qū)醫(yī)院;
?。ㄎ澹┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院;
?。┡R床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心;
(七)港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部;
?。ò耍┦」軝?quán)限委托實(shí)施行政許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
?。ň牛┯墒行l(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條 區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記:
?。ㄒ唬┚C合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
?。ǘ┙】刁w檢中心;
?。ㄈ┥鐓^(qū)健康服務(wù)中心(站);
(四)診所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、中醫(yī)診所、中醫(yī)(綜合)診所、中醫(yī)館、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所;
?。ㄎ澹┯蓞^(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六條 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記等信息,通過政務(wù)信息資源共享平臺實(shí)現(xiàn)信息共享,并向社會公開,接受社會監(jiān)督。
第七條 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)與政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理部門建立涉嫌涉惡醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)行政審批聯(lián)動工作機(jī)制,及時(shí)將已移送公安部門核查的涉嫌涉惡醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)給市場監(jiān)管、民政和醫(yī)保等部門,并與之建立信息共享和聯(lián)合懲戒機(jī)制。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
?。ㄒ唬┓菭I利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得成立的批準(zhǔn)文件,營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得商事主體資格;
?。ǘ┌凑找?guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置許可的,還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件;
(三)符合市衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn);
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定;
?。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不具有《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第二十六條規(guī)定的情形;
?。┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合市衛(wèi)生健康行政部門制定發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱相一致。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記的地址應(yīng)當(dāng)作為其執(zhí)業(yè)登記的地址。
第二章 首次執(zhí)業(yè)登記
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書;
?。ǘ┓菭I利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成立批準(zhǔn)文件或者營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)商事主體《營業(yè)執(zhí)照》;
?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證件;
?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證;未取得房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的,提交房屋竣工驗(yàn)收報(bào)告或者近3年的房屋建筑安全檢測報(bào)告;
?。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人同意將房屋用于醫(yī)療用房的協(xié)議;
?。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖及各樓層科室(診療科目)布局圖,并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積;
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表;
(八)信息系統(tǒng)建設(shè)和接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺相關(guān)材料;
(九)醫(yī)療廢物處理協(xié)議;
?。ㄊ┽t(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)委托第三方具備資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,還應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)委托協(xié)議;
?。ㄊ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記承諾書;
?。ㄊ┪修k理的,還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件;
(十三)按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置許可的,還應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)批準(zhǔn)文件;
?。ㄊ模┥暾埫と酸t(yī)療按摩所的,還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。
第十一條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項(xiàng):
?。ㄒ唬┟Q、執(zhí)業(yè)地址;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
(三)診療科目(醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科由第三方具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在上述診療科目后備注“協(xié)議”);
?。ㄋ模┙?jīng)營性質(zhì);
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項(xiàng):
(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級別;
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
?。ㄈ┙?jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對象;
?。ㄋ模┰\療科目、床位(含牙椅、血液透析床,下同)數(shù)量;
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān);
?。┌凑找?guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀奶厥庠\療技術(shù)或者服務(wù)項(xiàng)目;
(七)校驗(yàn)記錄。
第十二條 設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為15年;不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理醫(yī)師、護(hù)士的執(zhí)業(yè)注冊或者備案。醫(yī)師、護(hù)士經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊或者備案后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可開展相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動。
衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三章 變更與補(bǔ)辦
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、診療科目、床位數(shù)量、服務(wù)對象等,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或者負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)在辦理變更主體資格登記后15日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。申請變更的名稱或者負(fù)責(zé)人不符合規(guī)定的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到通知之日起45日內(nèi)重新辦理變更主體資格登記,并辦理變更執(zhí)業(yè)登記。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)在原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請辦理變更執(zhí)業(yè)登記;變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,應(yīng)當(dāng)按照首次執(zhí)業(yè)登記的要求,向有管轄權(quán)限的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書;
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;
?。ㄈ┥暾堊兏夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本登記事項(xiàng)的,還應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)登記承諾書;
(五)委托辦理的,還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件;
?。┍巨k法規(guī)定的與變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)相關(guān)的其他材料。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)地址,還應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證;未取得房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的,提交房屋竣工驗(yàn)收報(bào)告或者近3年的房屋建筑安全檢測報(bào)告;
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人同意將房屋用于醫(yī)療用房的協(xié)議;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖及各樓層科室(診療科目)布局圖,并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅變更執(zhí)業(yè)地址的門樓牌號而實(shí)際執(zhí)業(yè)地址未遷移的,僅需提交門樓牌地址變更情況的相關(guān)材料。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更類別,還應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┲黧w資格登記部門核準(zhǔn)變更名稱的相關(guān)文件;
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖及各樓層科室(診療科目)布局圖,并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積;
?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表;
?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備清單;
?。ㄎ澹┌凑找?guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置許可的,還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件;
(六)申請變更為盲人醫(yī)療按摩所的,還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更級別,還應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別認(rèn)定自評報(bào)告。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)鲈O(shè)診療科目,還應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬M開展診療科目的房屋設(shè)計(jì)平面圖,并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積;
?。ǘM開展診療科目配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表;
?。ㄈM開展診療科目配備的設(shè)備清單。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾哟参唬€應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬M增加床位的可行性研究報(bào)告或者醫(yī)療服務(wù)需求報(bào)告;
?。ǘM增加床位的科室平面布局圖,并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更名稱,還應(yīng)當(dāng)提交主體資格登記部門核準(zhǔn)變更名稱的相關(guān)文件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時(shí),同時(shí)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的,應(yīng)當(dāng)按照變更類別提交申請材料。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更負(fù)責(zé)人,還應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┲黧w資格登記部門核準(zhǔn)變更負(fù)責(zé)人的相關(guān)文件;
?。ǘM變更負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證件。
第二十四條 為職工、學(xué)生等內(nèi)部特定人群服務(wù)的門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更服務(wù)對象,屬于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的還應(yīng)當(dāng)提交成立批準(zhǔn)文件,屬于營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的還應(yīng)當(dāng)提交商事主體《營業(yè)執(zhí)照》。
第二十五條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)辦。
第四章 校驗(yàn)與延續(xù)
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到校驗(yàn)周期的應(yīng)當(dāng)申請校驗(yàn)。
下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)周期為3年:
?。ㄒ唬┐参辉?00張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院;
?。ǘ?漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、急救中心、療養(yǎng)院、臨床檢驗(yàn)中心。
下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)周期為1年:
?。ㄒ唬┲型夂腺Y合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(二)床位未滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院;
(三)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(四)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、護(hù)理站、健康體檢中心;
?。ㄎ澹┘本日荆c(diǎn));
?。┥鐓^(qū)醫(yī)院、社區(qū)健康服務(wù)中心(站);
?。ㄆ撸┰\所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、中醫(yī)(綜合)診所、中醫(yī)館、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所;
?。ò耍┣翱钗匆?guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照其實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)周期執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)被執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論后再次校驗(yàn)合格的,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一次校驗(yàn)的校驗(yàn)周期為1年。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)周期屆滿前3個(gè)月內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn),并提交下列材料:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書;
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;
(三)本校驗(yàn)周期內(nèi)各年度工作總結(jié);
?。ㄋ模┰\療科目、床位等執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況;
(五)本校驗(yàn)周期接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況;
?。┍拘r?yàn)周期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補(bǔ)償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;
(七)特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況;
?。ò耍┬畔⑾到y(tǒng)建設(shè)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺及上傳診療信息情況;
?。ň牛┪修k理的,還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論,下達(dá)整改通知書,并給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:
?。ㄒ唬┬r?yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;
?。ǘ┎环鲜行l(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ┬l(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期整改期間;
?。ㄋ模┮?guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防、衛(wèi)生等部門責(zé)令停業(yè)整頓期間;
?。ㄎ澹┪窗凑找蠼ㄔO(shè)信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺或者上傳診療信息;
(六)國家、廣東省、市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對存在的問題進(jìn)行整改。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出再次校驗(yàn)申請,經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)再次校驗(yàn)合格的,允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗(yàn)不合格的,由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的診療科目。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再次校驗(yàn)申請的,由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請延續(xù),并提交下列材料:
?。ㄒ唬┭永m(xù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請;
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本;
?。ㄈ┪修k理的,還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。
第五章 停業(yè)與注銷
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)或者部分診療科目暫停開展診療服務(wù),應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案。
除改建、擴(kuò)建、遷建原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)或者診療科目暫停開展診療服務(wù)不得超過1年。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)后重新執(zhí)業(yè)或者診療科目重新開展診療服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)書面報(bào)告。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù);
?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格被注銷;
(四)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》依法被撤銷、撤回或者吊銷;
?。ㄎ澹壕徯r?yàn)期滿后再次校驗(yàn)不合格或者未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再次校驗(yàn)申請;
(六)因不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法繼續(xù)執(zhí)業(yè);
?。ㄆ撸┽t(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年;
?。ò耍┓?、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分診療科目暫停開展診療服務(wù)超過1年的,執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其相關(guān)診療科目。
第六章 辦理流程和時(shí)限
第三十四條 衛(wèi)生健康行政部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要補(bǔ)正的材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)按照要求補(bǔ)正材料,逾期不補(bǔ)正的,衛(wèi)生健康行政部門可作出不予受理決定。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請下列事項(xiàng)之一的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審查:
?。ㄒ唬┦状螆?zhí)業(yè)登記;
?。ǘ┳兏鼒?zhí)業(yè)地址(變更執(zhí)業(yè)地址門樓牌號而實(shí)際執(zhí)業(yè)地址未遷移的除外)、類別、級別、床位數(shù)量;
(三)校驗(yàn);
?。ㄋ模┰鲈O(shè)醫(yī)療美容科、產(chǎn)科、兒科(新生兒專業(yè))、重癥醫(yī)學(xué)科等特殊診療科目;
?。ㄎ澹┬l(wèi)生健康行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場審查的其他事項(xiàng)。
第三十六條 衛(wèi)生健康行政部門在進(jìn)行首次執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、新增或者遷移執(zhí)業(yè)地址的變更登記現(xiàn)場審查時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所是否依法取得規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可,未取得相應(yīng)許可的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)移交相關(guān)部門處理。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記、變更執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和延續(xù)的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)作出行政許可決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在受理后20日內(nèi)作出行政許可決定。
衛(wèi)生健康行政部門現(xiàn)場審查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間不計(jì)入上述辦理時(shí)限。
衛(wèi)生健康行政部門現(xiàn)場審查時(shí)間不得超過10日。
第七章 附 則
第三十八條 市衛(wèi)生健康行政部門暫未制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的,按照國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第三十九條 廣東省衛(wèi)生健康行政部門委托市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門辦理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng),按照廣東省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)按《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。
第四十條 本辦法所稱日為工作日,不含法定節(jié)假日。
第四十一條 本辦法自2020年8月1日起施行,有效期5年?!妒行l(wèi)生計(jì)生委關(guān)于〈深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法(試行)〉的通知》(深衛(wèi)計(jì)規(guī)〔2017〕5號)同時(shí)廢止。