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　　根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱《醫(yī)療條例》）規(guī)定，我委在2017年組織制定了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。為適應(yīng)國家和廣東省陸續(xù)出臺和調(diào)整相關(guān)法規(guī)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時便于更好指引衛(wèi)生健康行政部門工作人員和申請人，特修訂該辦法。

　　一、修訂必要性和時代背景

　?。ㄒ唬┓蠂摇V東省政府相關(guān)部門新制定出臺規(guī)定要求的需要。

　　2017年開始施行的《醫(yī)療條例》改變了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的有關(guān)規(guī)定，并規(guī)定由衛(wèi)生健康行政部門另行制定《辦法》。《辦法》施行兩年來，已成為深圳市衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可日常工作的重要操作指引和法律法規(guī)規(guī)范的實(shí)用補(bǔ)充?，F(xiàn)根據(jù)國務(wù)院“放管服”精神等要求，國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局等5部委印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號）；國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國家衛(wèi)生計委委主任令第14號）；廣東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省發(fā)展和改革委員會、廣東省財政廳、廣東省人力資源和社會保障廳、廣東省醫(yī)療保障局、廣東省中醫(yī)藥局等6部門印發(fā)了《廣東省開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作實(shí)施方案》（粵衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕24號）；廣東省發(fā)展改革委、民政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥局等8部門印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》（粵發(fā)改社會函〔2019〕2042號）。可見，國家、省相關(guān)部門對促進(jìn)診所發(fā)展和優(yōu)化社會辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批工作等提出了新的規(guī)定和要求，因此只有修訂和調(diào)整《辦法》，才能更好指引衛(wèi)生健康行政部門工作人員和申請人，滿足實(shí)際工作需求。

　?。ǘ┚唧w貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》的需要。

　　為落實(shí)“加快構(gòu)建國際一流的整合型優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)體系和以促進(jìn)健康為導(dǎo)向的創(chuàng)新型醫(yī)保制度。擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源供給，鼓勵社會力量發(fā)展高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為港資澳資醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展提供便利。探索建立與國際接軌的醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、醫(yī)院評審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系，放寬境外醫(yī)師到內(nèi)地執(zhí)業(yè)限制，先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)”要求，我委將在2020年提出修訂《醫(yī)療條例》需求并完成修訂任務(wù)，將引導(dǎo)社會力量舉辦高水平、國際化、品牌化醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入修訂內(nèi)容。因此作為實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可工作重要操作指引的《辦法》，將對衛(wèi)生健康行政部門建設(shè)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)信息系統(tǒng)和上傳診療服務(wù)信息等要求前移到醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和校驗(yàn)階段，著力引導(dǎo)社會力量舉辦高質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)，輔助《醫(yī)療條例》制定和施行，彰顯深圳的先行示范作用。

　?。ㄈ┻M(jìn)一步加強(qiáng)社會辦醫(yī)事中事后監(jiān)管的需要。

　　按照國家、省和市有關(guān)部署，我市衛(wèi)生健康系統(tǒng)自2018年3月起全面開展掃黑除惡專項(xiàng)斗爭和嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療欺詐等違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作。因此，在我市進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)療秩序和群眾健康權(quán)益期間，對社會辦醫(yī)療市場有必要進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，并與政府相關(guān)部門之間實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時共享制度，建立工作聯(lián)動機(jī)制和聯(lián)合懲戒機(jī)制。

　　二、增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和界定市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門事權(quán)

　　依據(jù)國家、省、市衛(wèi)生健康行政部門新印發(fā)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，增補(bǔ)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，并按照規(guī)定設(shè)置了市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的事權(quán)劃分。

　　三、增減申請人提交的申請材料

　　（一）依據(jù)國家和省衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定，結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展和創(chuàng)新監(jiān)管模式需求，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次執(zhí)業(yè)登記申請中，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)信息系統(tǒng)和接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺相關(guān)憑證；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請中，要求建設(shè)信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺及上傳診療服務(wù)信息情況等。將實(shí)現(xiàn)信息化建設(shè)要求前移到醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和校驗(yàn)階段，著力引導(dǎo)社會力量舉辦高質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　（二）新增要求提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)各樓層科室（診療科目）布局圖，并配有詳細(xì)建筑面積及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表。因?yàn)閲摇⑹⌒l(wèi)生健康行政部門印發(fā)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)中，設(shè)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋面積的要求，部分基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)有非衛(wèi)生技術(shù)人員的工程類技術(shù)人員的要求，因此由申請人提供上述材料，可方便在預(yù)受理和材料審核過程中評判申請事項(xiàng)是否符合基本標(biāo)準(zhǔn)要求。

　?。ㄈ┬略觥搬t(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)委托第三方具備資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)委托協(xié)議”材料。依據(jù)近兩年國家衛(wèi)生健康委新出臺的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的明確規(guī)定，或者省衛(wèi)生健康委的相關(guān)文件規(guī)定精神而設(shè)置。

　?。ㄋ模┳兏鼒?zhí)業(yè)地址門樓牌號而實(shí)際執(zhí)業(yè)地址未遷移的，要求提交公安機(jī)關(guān)出具的門樓牌地址變更證明，修改為僅需醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交門樓牌地址變更情況的相關(guān)材料，大大方便了申請人。

　　四、調(diào)整市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的中醫(yī)類別

　　2017年11月，原國家衛(wèi)生計生發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，2017年12月，原國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕55號），將中醫(yī)診所分為備案中醫(yī)診所和中醫(yī)（綜合）診所兩種類型，對在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所準(zhǔn)入由許可審批改為備案管理;中醫(yī)（綜合）診所仍保留許可審批制，同時刪除了“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”類別。

　　2018年3月，市衛(wèi)生健康委發(fā)布了《深圳市純中醫(yī)治療醫(yī)院設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，并建成了第一家純中醫(yī)治療醫(yī)院深圳市寶安純中醫(yī)治療醫(yī)院，故在市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增加了純中醫(yī)治療醫(yī)院類別。

　　五、增加執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情形之一“未按照要求建設(shè)信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺或者上傳診療信息”規(guī)定

　　以進(jìn)一步推動我市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展和創(chuàng)新監(jiān)管模式，發(fā)揮深圳市先行先試模范作用。